Coflex动态内固定系统治疗退行性肋骨滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过创新性探索性分析属实“混合对退行性骨盆滑脱的突出很低高压氧”以来，骨盆后下方混合(PSF) 已经视作退行性骨盆滑脱放射治疗中的一项标准技妖术。但越来越多的确实所列明，混合后存在骨盆活动的限制，骨盆爱国运动物理学的彻底改变，和附近节段的减缓退变等缺陷，可避免骨盆不稳和椎管窄的病情恶化。

在此背景下，追寻一种更为合乎生理需要的手妖术法则，即非混合技妖术开始受到大家的赞许。与此同时，“静态相当稳定”的基本概念逐渐受到赞许，这种相当稳定系统设计能建模长时间的骨盆爱国运动，造成尽可能和长时间的骨盆相像的活动。

近期，Coflex椎板有数静态内固定系统设计逐渐开始运用于退行性骨盆滑脱的放射治疗。Coflex系统设计作为一种棘突有数脚上动力内固定装置，在保留节段爱国运动，可避免北边节段退变减缓方面很强一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统设计能否像骨盆混合一样尽可能为骨盆滑脱患儿提供足够的相当稳定性。

为了进一步探讨Coflex系统设计放射治疗退行性骨盆滑脱的安全性与必要性，宾夕法尼亚州史学家Reginald Dis等同步进行了一项多一个中心创新性探索性分析。该分析归入宾夕法尼亚州FDA的需用临床研究分析豁免(investigational device exemption, IDE)实验，主要目的是相当Coflex系统设计与PSF两种方式放射治疗会有椎管窄的轻度骨盆滑脱的，该分析结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上发所列。

在该分析中，分析者于2006年至2008年有数在宾夕法尼亚州的21个各有不同的地点招募322唯患儿参与IDE实验，其中的150唯会有椎管窄的I度骨盆滑脱患儿被设为为分析对象。1

50唯患儿按照2：1的比唯随机分配分别为两分组，其中Coflex分组99唯患儿，高压氧后行Coflex系统设计固定；混合分组51唯患儿，高压氧后行后下方骨盆混合及内固定。Coflex分组患儿的年龄高达为63岁，混合分组患儿的年龄高达为65岁。两分组患儿终端时的人口总数统计分析资料、临床研究与MRI值原则上无突出性相像之处。

患儿妖术后随访大概两年，并收集患儿的各项相当值的样本包括城外手妖术期的结果、Oswestry功能障碍净资产(ODI)满分、后背腿部与患侧躯干的VAS满分、12 项健康报告个人资料、Zurich跛行报告个人资料（ZCQ）、以及MRI结果。FDA评价患儿放射治疗“下半年失败”的标准是:ODI满分减低15，无需再次手妖术，无重大需用相关并发症，无妖术后硬膜外镇痛。

由此可知1 A，一唯适合引入Coflex系统设计放射治疗的患儿，妖术引擎盖位CT相片。B，一唯不适合引入Coflex系统设计放射治疗的患儿，妖术引擎盖位CT相片。C，L4-5 1度退行性骨盆滑脱的患儿置入Coflex椎板有数内固定系统设计后的相片。

由此可知2 通过Coflex分组（上由此可知）与混合分组（下由此可知）患儿的过曲-过曲动力位片测比率附近节段的成角与反转

由此可知3. 相当Coflex与混合的IDE分析的患儿流程由此可知

分析结果显示，在大概两年的随访有数隔时有数里，Coflex分组与混合分组患儿的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex分组患儿的手妖术有数隔时有数、估计失血比率、住院有数隔时有数原则上突出少于混合分组患儿。从终端至妖术后随访第二年，两分组患儿的ODI满分、后背腿部VAS满分、躯干VAS满分、以及ZCQ原则上有微小的改善。至妖术后随访第二年时，除了Coflex分组患儿的ZCQ满意度一项微小略低于混合分组，两分组患儿的其它指标并无突出性相像之处。

Coflex分组有62.8%的患儿借助于了FDA的实际上“下半年失败”，混合分组有62.5%的患儿借助于。Coflex分组的再手妖术率约为14.1%，略低于混合分组的5.9%，但该相像之处这不很强统计分析意义。末次随访时，混合分组患儿上下附近节段骨盆较终端时有微小的成角与反转变化，而Coflex分组的MRI值无突出性彻底改变。

所列1 患儿ODI的一般性统计样本

所列2 患儿ZCQ的一般性统计样本

所列3 患儿SF-12比率所列身体便利性与冷漠总分的一般性统计样本

所列4 患儿后背腿部与腿痛最严重右侧躯干VAS满分的一般性统计样本

所列5 妖术后第二年，混合分组中借助于牢固混合的患儿与过渡到假关节的患儿，二者临床研究功效的相当

所列6 Coflex分组中再次手妖术与翻修暴力事件的统计样本

所列7 Coflex分组城外手妖术期结果以及妖术后第二年时临床研究结果与SPORT DS 分析描述符的相当

注：SPORT DS 分析描述符归入Weinstein于2007年在新泽西医学杂志上发所列的一项分析。

该分析得出结论，轻度的骨盆滑脱通过Coflex静态内固定系统设计放射治疗可获得良好的骨盆相当稳定，且与后下方混合相当。值得注意传统的后下方混合，Coflex系统设计是一种创伤更为小、安全且必要的法则，并能减低附近节段的应力，降低附近节段退行性疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞